CE SingJoint® Medizinisches Natriumhyaluronat-Gel
(für Knochengelenke)
SingJoint® ist eine klare Gellösung, die durch Auflösen von Hyaluronsäure in phosphatgepufferter Kochsalzlösung gewonnen wird und sich in einer Fertigspritze befindet.
Main components
& application areas with
Singjoint®
Main ingredients & effects
SingJoint® ist zur einmaligen intraartikulären Injektion bestimmt. Das Produkt ist ein einzigartiges lineares makromolekulares Mucopolysaccharid, bestehend aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin. Die chemische Formel lautet (C14H21NO11)n. SingJoint® ist nicht tierischen Ursprungs und bietet die Vorteile hoher Viskoelastizität, Gleitfähigkeit, physikalischer Veränderlichkeit und guter Biokompatibilität. Es handelt sich um ein medizinisches Polymer, das mittels hochtechnologischer Biotechnologie aus Streptokokken. Es ist steril und frei von Pyrogenität, Allergien, genetischer Toxizität oder Hautreizungen. Dank der Fermentation von Hyaluronsäure besteht kein Risiko, dass das Produkt Viren überträgt oder sich bei der Entnahme von tierischen Geweben oder Organen verbreitet.
Anwendungen
SingJoint® kann als orthopädisches Mittel zur Verbesserung der Gelenkfunktion eingesetzt werden. Bei Injektionen in Gelenkhöhlen regt es aufgrund seiner makromolekularen Eigenschaften und seiner guten Viskoelastizität die Synovialis zur Produktion von hochmolekularem Natriumhyaluronat an. Dies trägt zur Linderung von Gelenkschmerzen, zur Verbesserung der Beweglichkeit, zur Verringerung von Synovitis und zur Verzögerung des Krankheitsverlaufs bei.
SingJoint® ist zur Behandlung von Kniearthrosesymptomen geeignet. Durch den Ersatz und die Ergänzung der pathologischen Synovialflüssigkeit in den osteoarthritischen Gelenken lindert es Schmerzen und verbessert die Gelenkfunktion.
Singjoint® Anweisungen für den Arzt
1. Da SingJoint® intraartikuläre Injektionen verabreicht werden, sollte die Injektion von SingJoint® nur von geschulten Ärzten durchgeführt werden.
2. Die Injektion muss aseptisch erfolgen.
3. Falls ein Gelenkerguss vorliegt, sollte dieser vor der Injektion abgesaugt werden. Das Dosierungsschema sieht die einmalige Injektion in die betroffene Gelenkhöhle vor.
4. Entsorgen Sie Spritze und Nadel nach einmaliger Anwendung.
Das Dosierungsschema sieht die wöchentliche Injektion in den betroffenen Gelenkspalt mit insgesamt drei bis vier Injektionen vor.
Singjoint® Mögliche Nebenwirkungen
Nach intraartikulären Injektionen werden leichte, vorübergehende lokale Schmerzen, Schwellungen, Arthralgie und Gelenksteifheit an der Injektionsstelle berichtet. Diese Symptome sind in der Regel leicht und vorübergehend. Sie klingen in der Regel innerhalb von 2 bis 7 Tagen ohne ärztliche Intervention ab. Bei anhaltenden Symptomen wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.
Singjoint® Vorsichtsmaßnahmen
1. Um Kreuzinfektionen zu vermeiden, ist strenge aseptische Vorgehensweise einzuhalten.
2. Die Fertigspritze ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Der Inhalt der Spritze muss sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet werden. Reste von SingJoint® sind zu entsorgen. Eine erneute Anwendung kann zu Infektionskrankheiten führen.
3. Nicht verwenden, wenn die Blisterverpackung beschädigt ist oder die Fertigspritze Risse oder Brüche aufweist.
4. SingJoint® nicht in ein Gefäß injizieren.
5. SingJoint® nicht außerhalb der Gelenkhöhle oder in das Synovialgewebe oder die Gelenkkapsel injizieren.
6. Bei einer Gelenkinfektion sollte diese vor der Injektion von SingJoint® beseitigt werden.
7. Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel mit quartären Ammoniumsalzen gleichzeitig zur Hautvorbereitung, da sich bei Kontakt mit diesem Inhaltsstoff Natriumhyaluronat absetzen kann.
Singjoint® Gegenanzeigen
1. SingJoint® ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen SingJoint® oder andere Natriumhyaluronat-Präparate.
2. SingJoint® ist kontraindiziert bei Patienten mit Hauterkrankungen oder Infektionen im Bereich der Injektionsstelle.
3. SingJoint® ist kontraindiziert bei Patienten mit akuter und chronischer pyogener Arthritis, Synovial- und Gelenktuberkulose, hämorrhagischen Erkrankungen und Hämophilie.
Singjoint® Wichtige Hinweise
Der Behälter für medizinisches Natriumhyaluronat besteht aus Glas. Bitte vorsichtig verwenden.
Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt, das in der Originalverpackung bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 20 °C gelagert wurde.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von SingJoint® wurde nicht an Kindern, schwangeren oder stillenden Frauen getestet.
Aufbewahrung bei 2 °C bis 20 °C lagern, nicht einfrieren.
Die relative Luftfeuchtigkeit darf 80 % nicht überschreiten.
An einem sauberen, gut belüfteten Ort lagern und korrosive Gase vermeiden.
Vor Licht schützen.
Haltbarkeit 2 Jahre
Singjoint® Spezifikationen
10 mg/ml: 1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml; (10 mg/1 ml, 20 mg/2 ml, 25 mg/2,5 ml)
12 mg/ml: 1,0
Unser Team -
Gemeinsam für Ihren Erfolg
Unser engagiertes Expertenteam bringt jahrelange Erfahrung in der Beauty- und Medizintechnologie mit.
Wir arbeiten täglich daran, Ihnen die besten Produkte und Dienstleistungen zu bieten, um Ihren Erfolg zu sichern.
Christian Schwarzmann
Geschäftsführer
Jane Ran
Gesellschafter
Dr. Richard Öllinger
Medical Consultant
Innovative Beauty- und Medizintechnologie
Wir sind Ihr verlässlicher Partner für hochwertige Medizinprodukte, umfassenden Service und individuelle Unterstützung.
Kontaktieren Sie uns:
Christian Schwarzmann
Geschäftsführer
M: +43‒670‒3574328
E: hyaluron@singderm.at